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解码新版国度医保目次:谁入选,谁又失落

发布日期:2024-12-03 07:37    点击次数:79

起源:北京商报

国度医保目次崭新出炉后,上市药企运行密集线路药品纳入目次情况。经北京商报记者不完全统计,搁置12月2日,已有逾30家A股上市公司公告称公司药品纳入2024国度医保目次,其中不乏初度纳入的药品。据国度医保局音尘,本次调动共新增91种药品,其中肿瘤用药新增数目最多,为26种(含4种荒凉病)。从磋商扫尾来看,本年对革命药的喜爱进一步增多,革命药的磋商顺利率卓著了90%。而素有“天价抗癌药”之称的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)产物仍未入选目次名单,在业内东说念主士看来,现在仍不是CAR-T纳入医保的时机。

逾30家上市药企线路进医保

搁置12月2日,经北京商报记者不完全统计,逾30家A股上市药企在新版国度医保目次发布后,线路了药品纳入国度医保目次的情况。

济川药业是最新进行线路的个股。12月2日,济川药业公告称,公司全资子公司济川药业集团有限公司的产物赤子豉翘清热糖浆以及盐酸非索非那定干混悬剂通过磋商初度纳入国度医保目次。

济川药业的上述两款药品均是初度纳入国度医保目次。其中,盐酸非索非那定干混悬剂系2024年6月赢得药品注册文凭的新药。赤子豉翘清热糖浆也刚刚上市不久,济川药业于2023年11月赢得赤子豉翘清热糖浆的药品注册文凭,该产物2024年前三季度销售收入为296.04万元。

举座来看,线路联系情况的上市药企中,初度纳入国度医保目次的药品不在少数。除了上述药品外,华润三九的温经汤颗粒及华润三九子公司打针用头孢比罗酯钠、以岭药业独家产物通络明目胶囊等通常是初度纳入国度医保目次。

此外,长春高新控股子公司长春金赛药业有限行状公司的金赛欣黄体酮打针液(Ⅱ)(1.112ml:25mg)被纳入国度医保目次,成为扶植生殖界限第一个国谈药品。

同期,还有诸多龙头企业线路新增纳入的合乎症。诸如,百济神州公告称,公司自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安(替雷利珠单抗打针液)、BTK逼迫剂百悦泽(泽布替尼胶囊)鉴识新增三项合乎症和一项合乎症被纳入国度医保目次;绿叶制药配合引进产物百拓维(打针用戈舍瑞林微球)新增一项合乎症被纳入国度医保目次。

据君实生物公告,公司产物特瑞普利单抗打针液(商品名:拓益)新增4项合乎症顺利纳入国度医保目次乙类范围。搁置现在,拓益在中国内地获批的10项合乎症已一齐纳入国度医保目次,是国度医保目次中惟一用于玄色素瘤、非小细胞肺癌围手术期、肾癌和三阴性乳腺癌调养的抗PD-1单抗。

还有诸多药企秘书续约。诸如,前沿生物独家专利产物艾可宁(艾博韦泰)续谈顺利,纳入国度医保目次,艾可宁是前沿生物自主研发的国度1.1类新药,是世界首个获批的长效HIV交融逼迫剂。

北京中医药大学卫生健康法治运筹帷幄与革命升沉中心主任邓勇暗示,这次国度医保目次的调动,新增多种疾病用药,如肿瘤、慢性病、荒凉病等用药,能更好地餍足患者的临床调养需求,进步患者的用药可及性和调养成果,切实消弱患者的经济职守,让更多患者受益。

加大饱读舞革命力度

从国度医保目次举座调动情况来看,新增药品革命属性十足,医保饱读舞革命力度不休加大。

据国度医保局数据,本次调动共新增91种药品,其中肿瘤用药26种(含4种荒凉病)、糖尿病等慢性病用药15种(含2种荒凉病)、荒凉病用药13种、抗感染用药7种、中成药11种、神经病用药4种以过甚他界限用药21种。

国度医保局医药管束司司长黄心宇在国度医保目次调动新闻发布会上暗示,本年目次调动范围以新药为主,新增的91种药品中有90种为五年内新上市品种。新增91种药品中38种是“世界新”的革命药,不管是比举例故都备数目都创积年新高。在磋商阶段,革命药的磋商顺利率卓著了90%,较总体顺利率高16个百分点。

再行增革命药情况来看,明星产物颇多。康方生物的卡度尼利单抗(商品名:开坦尼)于2022年上市,用于调养既往接收过含铂化疗失败后复发或篡改性宫颈癌,是首个晚期宫颈癌的双靶点免疫调养药物。卡度尼利单抗上市后首年销售额就达到了5.46亿元;到了2023年,销售额增长至13.58亿元;2024年上半年销售额为7.06亿元,同比增长16.5%。

迪哲医药源泉革命药物舒沃哲(舒沃替尼片)于2023年8月在国内获批上市,是现在表皮孕育因子受体(EGFR)20番外显子插入突变(Exon20ins)非小细胞肺癌(NSCLC)二/后线惟一尺度调养决议,也于本年顺利纳入医保。

此外,迪哲医药另一款革命药高瑞哲(戈利昔替尼胶囊),本年也顺利干涉医保,是世界首个且惟一调养外周T细胞淋巴瘤(PTCL)高选拔性JAK1逼迫剂,于2024年6月通过优先审评在中国获批上市。

2023年未能干涉国度医保药品目次的ADC药物,本年有两款干涉医保,鉴识是罗氏制药的打针用维泊妥珠单抗、第一三共/阿斯利康的打针用德曲妥珠单抗。

医疗战术商榷公司Latitude Health首创东说念主赵衡暗示,本年革命药的磋商顺利率较高,这标明医保部门对国产革命药的引发很大,成心于鞭策医药商场的抓续革命。

CAR-T产物仍未入选

值得一提的是,此前通过“初步神情审查名单”的4款CAR-T产物均未干涉新版医保目次。

搁置现在,我国已有6款CAR-T产物上市。除了驯鹿生物的伊基奥仑赛打针液、据说生物的西达基奥仑赛打针液这两款CAR-T未参与本年国度医保磋商外,合源生物的纳基奥仑赛打针液、科济药业的泽沃基奥仑赛打针液、复星凯瑞的阿基仑赛打针液、药明巨诺的瑞基奥仑赛打针液均通过了本年的初步神情审查。从价钱来看,上述4款CAR-T产物的价钱均在百万元傍边。

据悉,2024年,已是CAR-T产物第四次冲刺国度医保,不外均未能纳入医保。在业内东说念主士看来,CAR-T价钱居高不下,且在医保目次遴择中的紧要性相对较低,现在仍不是CAR-T纳入医保的时机。

值得贵重的是,这次国度医保目次调动,还调出了43种临床已替代或恒久未出产供应的药品。据了解,这43个药品中,OTC占了十分大的比例。

以上海凯宝盐酸吡格列酮片为例,盐酸吡格列酮片系43种被调放洋家医保目次的药品之一。上海凯宝暗示,搁置现在该产物未出产销售。此外,这次国度医保目次调动,还包括备注实质的调动。诸如,12月2日晚间,ST九芝发布公告称,公司全资子公司牡丹江友搏药业有限行状公司主要产物疏血通打针液的备注实质有部分调动,调动前限二级及以上医疗机构缺血性心脑血管疾病的患者,调动后限二级及以上医疗机构急性脑梗塞患者。

ST九芝暗示,这次疏血通打针液备注适度实质部分调动后医保报销范围适度有一定增多,对公司产物销售产生的影响在公司可控范围内,瞻望不会对公司的事迹产生要紧影响。

北京商报记者 丁宁





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